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nach dem. . Die Schritte der Nutzenbewertung sind in vier Abschnitten detailliert festlegt. Nach oben Steht ein einmal zwischen Hersteller und GKV-Spitzenverband verhandelter Erstattungsbetrag für immer fest oder ist er revidierbar? Dossiers sind spätestens zu den in 8 des. Mit positivem Bescheid wird der pharmazeutische Unternehmer aufgefordert, innerhalb von drei Monaten ein vollständiges Dossier für die beantragte/n Patientenpopulation/en einzureichen. Bitte verwenden Sie dabei zwei Umschläge. Die Veröffentlichung der Eckdaten auf dieser Seite erfolgt mit Beginn des Verfahrens.

Führen zu Schwierigkeiten bei der Bearbeitung der eingereichten Stellungnahme und sollten möglichst vermieden werden. Die pharmazeutischen Unternehmen sollten bei der Einreichung von Dossiers, Freistellungs- oder Beratungsanträgen nach 35a SGB V auf DVD zwei Umschläge verwenden. Presubmission Phase Einreichung der Unterlagen: KW 33/2018 Prüfung der Unterlagen: KW 3435/2018 Beratung Start Verfahren: KW 36/2018 Beratungsgespräch: ab KW 43/2018 Eine Einreichung ist möglich.

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Sofern es keine konkreten Daten zu Patientenzahlen gibt, muss dargelegt werden, auf tea exclusive gutschein welcher Basis die Angaben beruhen. Patientengruppen mit therapeutisch bedeutsamem Zusatznutzen können.B. Im Einzelnen finden Sie hier: Seit dem. Die Datenträger mit vertraulichem Inhalt sollten sich mit einem Begleitschreiben in einem gut verschlossenen weiteren Innenumschlag befinden, der mit den Stichworten Dossiereinreichung, Beratungsanforderung oder Freistellungsantrag Nicht öffnen! Diese Kodierung ist einheitlich für die übrigen Module des Dossiers zu verwenden. Ansonsten gilt der Studienbericht als unvollständig. Unter welchen Umständen sind Arzneimittel von einer Nutzenbewertung nach 35a SGB V freigestellt?

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